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公司]研发投入进入收获期 福安药业注射用头孢美唑钠通过一致性评

发布日期:2022-01-31 09:34   来源:未知   阅读:

  福安药业(300194.SZ)1月25日公告称,公司全资子公司福安药业300194)集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢美唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,注射用头孢美唑钠适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属等引起的各类感染,包括败血症、急性支气管炎、肺炎、胆囊炎、腹膜炎膀胱炎、肺脓肿等等。

  目前,注射用头孢美唑钠国内各类规格生产批文共64个,生产厂家27家,庆余堂为第七家通过药品一致性评价的企业。

  对此,福安药业表示,注射用头孢美唑钠通过一致性评价,将进一步提高药品质量,有利于提高其药品的市场竞争力。

  天眼查信息显示,福安药业主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。

  需要提及的是,近年来,公司持续加大研发投入,药品研发工作取得积极成果,进入收获期。特别是在产品一致性评价工作上,公司子公司的注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用替加环素、注射用氨曲南、注射用奥美拉唑钠等多款产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。(全景网)

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